Aviso regulatorio

A quién se dirige este sitio web

Este sitio web está dirigido a organizaciones calificadas: entidades gubernamentales y organismos de compras públicas, ministerios de salud, hospitales y grupos de salud, distribuidores farmacéuticos y médicos, importadores y mayoristas autorizados, laboratorios y organizaciones de investigación, organizaciones internacionales de adquisición y equipos institucionales de compras.

No está dirigido a pacientes, al público general ni a profesionales de la salud que busquen información de producto para uso clínico.

Productos distintos, regímenes distintos

Las categorías descritas en este sitio web no se rigen por un único marco regulatorio. Los medicamentos, los dispositivos médicos, el diagnóstico in vitro y los equipos de protección personal siguen vías de acceso al mercado separadas, con responsables distintos, requisitos de conformidad o registro distintos y obligaciones de etiquetado distintas.

Una afirmación referida a una categoría no se traslada a otra. Los requisitos aplicables a un producto determinado en un mercado determinado deben establecerse para ese producto y ese mercado.

No es una farmacia ni publicidad

Este sitio web no es una farmacia en línea. No vende, dispensa ni ofrece medicamentos ni productos médicos a personas, y no procesa pedidos.

La información de producto publicada aquí no constituye publicidad de medicamentos de prescripción dirigida al público. Describe el alcance de abastecimiento para organizaciones calificadas. No se publican precios, niveles de inventario, indicadores de disponibilidad ni funciones de compra.

Sin declaraciones regulatorias ni de calidad

Crusomed no opera plantas de fabricación. Los productos son fabricados por socios externos, incluidos los productos comercializados bajo las marcas propias de Crusomed.

Nada en este sitio web debe interpretarse como una declaración de que algún producto o fabricante cuenta con una certificación, evaluación de conformidad, precalificación, aprobación o registro determinados. Cualquier condición de ese tipo es específica de un producto, un fabricante y un mercado, y debe verificarse con evidencia documental para cada requerimiento.

• No se declara certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para ningún fabricante.
• No se declara precalificación de la Organización Mundial de la Salud para ningún producto.
• No se declara certificación ISO.
• No se declara marcado CE, marcado UKCA ni ninguna otra evaluación de conformidad para dispositivos, productos de diagnóstico o equipos de protección.
• No se declara conformidad con ninguna norma de equipos de protección para ningún producto.
• No se declara bioequivalencia, autorización de comercialización ni registro sanitario para ningún producto en ningún mercado.

Sin garantía de suministro ni de aceptación

No garantizamos la disponibilidad de producto, la capacidad de producción, las fechas de entrega, el despacho aduanero, la aceptación regulatoria, la suficiencia documental ni el resultado de ningún proceso de licitación o adquisición.

Responsabilidad de la parte importadora

La parte que importa o comercializa un producto en un mercado es responsable de cumplir los requisitos de ese mercado, incluidos el registro sanitario, las licencias de importación, los requisitos de etiquetado e idioma, las obligaciones de farmacovigilancia y los controles de distribución.

Podemos coordinar la documentación disponible del fabricante. No podemos determinar si dicha documentación satisface los requisitos de una autoridad determinada y no actuamos como representante regulatorio.

Trayectoria de la empresa

Las afirmaciones de este sitio web sobre cuándo comenzó el negocio y sobre las ubicaciones desde las que opera describen al negocio y a su equipo. No constituyen una declaración sobre la fecha de constitución ni sobre la trayectoria registral de ninguna entidad jurídica en particular, y no deben interpretarse como tal.

Cuando un proceso de adquisición requiera información certificada sobre trayectoria societaria, registro o historial comercial, dicha información se proporcionará a solicitud a partir del registro correspondiente.

Sin respaldo institucional

Crusomed no es propiedad de, ni está aprobada, respaldada, certificada, designada o asociada oficialmente con las Naciones Unidas, ningún gobierno, ningún ministerio ni ninguna institución pública. Ninguna afirmación de este sitio web debe interpretarse como que sugiere tal relación.

Cómo reportar una inquietud

Este sitio web no recibe reportes de eventos adversos ni reclamaciones de calidad de producto. Repórtelos al titular de la autorización de comercialización y a la autoridad nacional competente. Para cualquier consulta sobre este sitio web, utilice el formulario de consultas de la página de contacto.